查看“︁E-2014-氙灯传递窗消毒灭菌效果检测标准操作规程”︁的源代码

{{#seo: title=E-2014-氙灯传递窗消毒灭菌效果检测标准操作规程 | titlemode=article | keywords=氙灯传递窗,消毒灭菌效果检测,标准操作规程,SOP,Standard Operation Procedure,屏障设施,,,,,,,, | description=氙灯传递窗消毒灭菌效果检测标准操作规程}}
根据《[[GB 14925-2023 实验动物 环境及设施 #3 术语和定义]]》中的3.8 屏障环境设施 barrier environment facility的定义“能够严格控制人员、物品和空气的进出，符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总和”，其中物品进出的重要途径之一就是传递窗。

传递窗作为屏障设施物品传递的“三大件”是必不可少的。“三大件”指高压灭菌器、传递窗、传递舱，一些单位还在使用渡槽。

无论是“三大件”中的哪一种都需要监测其消毒灭菌效果，否则可能造成屏障设施物品受到污染，影响屏障设施有序运行。下面文章对检测频率、标准及方法等进行了阐述。

== '''1. 检测目的''' ==

规范氙光传递窗消毒灭菌效果的检测流程，确保传入屏障设施的物品表面无菌。

== '''2. 检测范围''' ==

实验动物中心所有使用的氙光传递窗，消毒灭菌程序为消毒3min，自净1min。

== '''3. 检测频率''' ==

3.1. 消毒灭菌效果：每半年检测一次。

3.2. 紫外强度：每月检测一次。

3.3. 异常情况：设备维修后、消毒灭菌参数变更后或屏障环境出现污染时立即检测。

== '''4. 检测标准''' ==
==== 4.1. 消毒灭菌效果 ====
:a. 消毒灭菌范围：细菌、病毒等；

:b. 消毒灭菌原理：高能脉冲氙光灯（氙光灯产生超强度紫外线）；

:c. 细菌杀灭效率：开机3分钟消毒灭菌率≥95%（金黄色葡萄球菌）；

:d. 芽孢杀灭效率：开机3分钟杀灭率≥95%（枯草芽孢杆菌）。

==== 4.2. 紫外强度判定 ====
:紫外强度 >70μW/cm<sup>2</sup>

== '''5. 检测位点''' ==

注：A、A’、B、B’为洁存室一侧门的点；C、C’、D、D’为洗消间一侧门的点。
[[文件:E-2014 图1 氙光传递窗检测位点.jpg|200px|thumb|right|图1 氙光传递窗检测位点]]

== '''6. 检测方法''' ==

=== '''6.1. 生物指示剂法''' ===

==== '''6.1.1. 材料''' ====
萎缩芽孢杆菌ATCC9372（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）菌片，芽孢含量为 5.0×10<sup>6</sup> cfu/片；LB肉汤培养基

==== '''6.1.2. 操作步骤''' ====

:①称取LB肉汤培养基固体粉末10.5g于锥形瓶中，加入500ml蒸馏水，加热溶解，121℃高压消毒灭菌15分钟，冷却至50℃左右时，倒入无菌离心管，4℃冰箱备用。

:②将萎缩芽孢杆菌菌片置于氙光传递窗内指定位置。

:③启动氙光消毒灭菌程序，运行完整周期。

:④消毒灭菌结束后，取出菌片，按无菌操作方法接种到装有10ml营养肉汤培养基的试管中，确保菌片完全浸入培养基中，并在试管表面标签空白处记录消毒灭菌管理的必要事项，如编号、消毒灭菌处理日期、操作人员等。

:⑤将试管放置于恒温培养箱内，37℃ 培养48h。

:⑥另取一片同批号未消毒灭菌的萎缩芽孢杆菌菌片无菌接种到10ml LB肉汤培养基的试管中作为阳性对照，同批配置的空白LB肉汤培养基作为阴性对照，同样条件下进行培养。

==== '''6.1.3. 结果判定''' ====

:①若培养48h后，培养基出现浑浊或菌膜，表明消毒灭菌不合格。

:②若培养48h后，培养基澄清，表明消毒灭菌合格。

:③以上两种结果只有在阴性对照培养基澄清，阳性对照培养基出现浑浊或菌膜时监测结果才算有效。

==== '''6.1.4. 注意事项''' ====

:①菌片储存温度4℃-30℃，相对湿度30%-70%，远离消毒灭菌剂，避免日光或紫外线照射，切勿冷冻。

:②呈阳性的菌片和使用的培养基应在消毒灭菌后废弃。

=== '''6.2. 化学指示剂法（快速验证）''' ===

==== '''6.2.1. 材料''' ====
紫外线强度化学指示卡

==== '''6.2.2. 操作步骤''' ====

:①将紫外线强度化学指示卡置于氙光传递窗内指定位置，有图案的一面朝向灯管。

:②启动氙光消毒灭菌程序，运行完整周期。

:③拿出指示卡，与标准色块对比，观察指示卡中间紫外线感光色块的颜色。

==== '''6.2.3. 结果判定''' ====

:①新的紫外线灯管，测试辐照强度值≥90μW/cm<sup>2</sup> 时，判定合格。

:②使用中的旧灯管，测试辐照强度值≥70μW/cm<sup>2</sup>时，可继续使用；测试辐照强度值＜70μW/cm<sup>2</sup>时，应更换成新灯管。

==== '''6.2.4. 注意事项''' ====

:①指示卡照射后应立即观察颜色变化情况，感光色块会随着时间延长逐渐褪色，且褪色后的指示卡不得重复使用。

:②开启包装后，未用完的指示卡应用黑纸包装后再放入塑料袋内，防止指示卡与化学物质直接接触。

:③指示卡的性能易受光线、湿度和温度的影响，应置于避光、干燥、通风良好的库房内，室温储存。

== 7. 未来传递窗的改进方向 ==
1. 所有灯管有不工作报警提示。

2. 不再需要玻璃。1）太重；2）氙光开启过程中，射线对人眼的伤害。

== 参考文献 ==
1. 此篇文章内容为[[吕安]]撰写，[[用户:Changzai]]进行增减并进行格式编辑。<br>
2. 感谢周老师、庞老师提出的宝贵修改意见。


[[分类:IACUC facility review]]
[[分类:实验动物管理]]
[[分类:实验动物设备]]
[[分类:环境与设施]]
[[分类:管理体系]]