管理体系文件

什么是管理体系文件

在《CNAS-CL06：2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》中4.1.23 管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员使用的快速指引文件。

网上有详细的各类文件说明，我只是写我对这些文件的理解。不对的话，可以在讨论中留言。

管理手册

做每一件事，都有一个目标。在管理手册中可以详细约定管理目标。

程序文件

想达成一个目标，需要具体的工作流程，特别是涉及到多个部门之间的工作内容。

比如，涉及到不同平台之间的工作。

标准操作规程

要向做好一件事情，需要详细的具体步骤，越具有可操作性越好。

记录

如何证明工作流程是否按照标准操作规程进行了，那么就需要一些记录保障。

假如在记录上是不真实的，那么将会使上面的所有管理体系文件将失去了意义。

记录（records）和表格（forms）的区别是没有填写数据时叫表格，填写数据后叫记录。