GB/T 47222-2026 《病原感染动物实验生物安全控制技术规范》
ICS 11.220
CCS B 41
中华人民共和国国家标准
GB/T 47222-2026
病原感染动物实验生物安全控制技术规范
Technical specification for biosafety control of animal experiments withpathogenic infections
2026-02-27发布 2026-09-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
前言
引言
- 1 范围
- 2 规范性引用文件
- 3 术语和定义
- 4. 风险评估
- 5 实验前准备活动要求
- 5.1 实验人员
- 5.2 设施设备
- 5.3 实验动物
- 6 实验活动要求
- 6.1 菌(毒)种及感染性样本的管理与传递
- 6.2 动物抓取/保定....
- 6.3 镇痛与麻醉
- 6.4 接种与给药
- 6.5 样品采集
- 6.6 感染动物的饲养
- 6.7 安乐死........
- 6.8 剖检与取样
- 6.9消毒与清洁
- 6.10 废弃物处理
- 7 应急预案
- 8 记录和档案管理
前言
本文件按照GB/T 1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国农业农村部提出。
本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。
本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、青岛海关技术中心、中国动物卫生与流行病学中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东省动物疫病预防与控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国兽医药品监察所、北京市实验动物管理办公室、广东省医学实验动物中心、广州海关技术中心、重庆市动物疫病预防控制中心、赣南创新与转化医学研究院。
本文件主要起草人:陶雨风、张倩、王君玮、孙洪涛、关云涛、富宏坤、范薇、李沐洋、王苗利、徐彪、姚文生、李根平、韩俊、刘永刚、王刚、林志雄、兰邹然、丁宁、徐昀、骆璐、李红良。
引言
本文件以降低病原感染动物实验活动风险为目的,以生物安全控制为重点。目前,我国与生物安全有关的国家标准如GB 19489《实验室 生物安全通用要求》、GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》、GB/T 35823《实验动物 动物实验通用要求》等主要是针对实验室管理、实验建筑设施和实验动物等设定的通用要求,尚无针对实验前准备、实验操作到实验废弃物处理全过程生物安全控制进行技术指导的国家标准,亟需制定针对病原感染动物实验全过程生物安全控制的技术标准。
本文件重点从病原感染动物实验生物安全控制维度着手,全面梳理实验操作环节存在的生物安全关键风险点,并针对这些风险点提出防范要求。本文件不仅能为病原感染动物实验过程中各操作环节如何防范生物安全风险提供全过程技术指导、对可能发生的危害进行预防和控制,还能为危害发生后进行有效处置提供科学建议。
病原感染动物实验生物安全控制技术规范
1 范围
本文件规定了病原感染动物实验过程中风险评估、实验前准备活动、实验实施、应急预案、记录和档案管理的生物安全控制的通用要求。
本文件适用于动物生物安全实验室病原感染动物实验的生物安全控制。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
- GB 8978 污水综合排放标准
- GB 14925 实验动物 环境及设施
- GB 15562.2 环境保护图形标志 固体废物贮存(处置)场
- GB/T 15981 消毒器械灭菌效果评价方法
- GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
- GB 18597 危险废物贮存污染控制标准
- GB 19489实验室 生物安全通用要求
- GB/T 39759 实验动物 术语
- GB/T 39760实验动物安乐死指南
- GB/T 43051 实验动物 动物实验生物安全通用要求
- GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
- GB 50447 实验动物设施建筑技术规范
3 术语和定义
3.1 3.2 GB/T39759界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 病原感染动物实验 animal experiments with pathogenic infections使用病原感染实验动物或实验用动物而开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验。 终末消毒 terminal disinfection实验结束后,为消灭实验区域内可能残留的病原微生物而进行的一种全面彻底的消毒。 3.3 3.4 实验废弃物 laboratory waste实验过程中产生的、对原使用者失去使用价值而被丢弃或需要处置后重新使用的物质。 感染性废弃物 infectious waste动物实验过程中产生的、含有或可能含有致病微生物,并对人类或动物健康构成疫病传播风险的废