管理体系文件
什么是管理体系文件
在CNAS-CL06-2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则中4.1.23 管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件,应有供现场工作人员使用的快速指引文件。
网上有详细的各类文件说明,我只是写我对这些文件的理解。不对的话,可以在讨论中留言。
管理手册
做每一件事,都有一个目标。在管理手册中可以详细约定管理目标。
程序文件
想达成一个目标,需要具体的工作流程,特别是涉及到多个部门之间的工作内容。
比如,涉及到不同平台之间的工作。
标准操作规程
要向做好一件事情,需要详细的具体步骤,越具有可操作性越好。
记录
如何证明工作流程是否按照标准操作规程进行了,那么就需要一些记录保障。
假如在记录上是不真实的,那么将会使上面的所有管理体系文件将失去了意义。
记录(records)和表格(forms)的区别是没有填写数据时叫表格,填写数据后叫记录。