政策（policy）、指南（guide）、指导方针（guideline）和标准操作规程（SOP）的区别

政策（policy）、指南（guide）、指导方针（guideline）和标准操作规程（SOP）在实验动物使用管理中各有其独特的作用和规范性，参照书籍中内容，加上我的理解整理如下：

Policy（政策）

定义

政策是一项有计划的行动方案，用于指导决策和行为，通常由IACUC正式批准。政策可以确保在时间和不同情况下的一致性。

内容和权限

政策并不详细描述操作步骤，而是规定整体的要求和原则。例如：“所有实验动物使用必须经过IACUC审查并批准”，而不会具体阐明如何提交项目。

约束性

政策具有强制性，机构必须遵守；如受到实验动物管理办公室或其他权威机构的监督。其约束性类似于管理条例、政策与法规。

用途

通常用于管理人员培训、动物实验前IACUC审批、生物危害物质使用时的安全评估、IACUC成员的职责，以及动物实验结束后的领养政策等。

guide（指南）

定义

guide（此guide不是大写的Guide）通常指权威机构发布的指导性文件，如《实验动物护理与使用指南》（Guide for the Care and Use of Laboratory Animals），由美国国家科学院出版，是实验动物使用的标准参考文献。

内容和权威性

Guide为实验动物管理提供全面的标准和建议，包括动物饲养、照护和实验使用的基本规范。具有强制性，通常被联邦法规和各机构采用为执行标准。

适用范围

通常在机构层面被普遍采纳，确保实验动物福利和研究质量符合国际和国内标准。

Guideline（指导方针）

定义

Guideline是建议的操作方法或标准，通常基于以往的成功经验，被认为是小范围内的“最佳实践”。

内容和性质

指导方针通常不具备强制约束性，也不需要IACUC正式表决，而是用于帮助研究人员规范操作，保证实验动物饲养体系的高质量。

用途

通常用于标准化血液采集、手术程序、水生动物管理、组织采集等操作，为研究团队提供一致的操作框架，尤其有助于新研究人员掌握行业或机构内的常规标准。

guide和guideline的区别

Guide是广泛适用且权威性高的行业标准，而Guideline则是特定操作的建议性文件，灵活性较高。

SOP（标准操作规程）

定义

SOP包含实现特定功能一致性的详细书面操作步骤，用于确保操作过程规范化和结果一致性。

内容和授权

内容可以涵盖具体的步骤、程序和工作流程，如IACUC项目审批流程的具体步骤。

SOP可以不经IACUC表决，但至少需要高级管理人员（如主治兽医或设施管理者，即中心主任）签字。

适用性

SOP具有较高的约束性，通常要求严格遵循以确保实验的质量和一致性。

举例

包括实验动物基因分型（Genotyping）操作步骤、Animal Protocol审批和审核流程等。

SOP也可以被允许引用到Animal Protocol中，前提是确保SOP的定期更新和实验者获得最新版本。