A-1003-毒麻醉药品申购和使用管理规范

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  • 文件名:A-1003-毒麻醉药品申购和使用管理规范
  • 文件编号与版本号A-1003 V1
  • 文件状态:受控
  • 文件类型:SOP

1. 目的

为规范中心非管制类麻醉剂和镇痛剂的使用,避免安全事故发生,制定此使用管理规范。

2. 适用范围

IACUC审批通过的非管制类麻醉剂、镇痛剂名单,三溴乙醇、舒泰50、拜特速眠新(赛拉嗪)、美洛昔康、异氟烷,均为非管制类。中心采购超过此范围的试剂或药品需经IACUC审批通过。

3. 具体内容

3.1. 管理员角色定义

麻醉剂和镇痛剂保管由指定专人负责,一般由两名兽医共同保管。对每批次原液配制后的工作液进行质控测试,并保留配制和测试记录。

管理员A:负责麻醉剂和镇痛剂原液订购与出库,分发第一负责人。

管理员B:负责麻醉剂和镇痛剂原液入库,分发第二负责人。

3.2. 麻醉剂和镇痛剂原液的订购

管理员A提交麻醉剂和镇痛剂原液订购申请,由平台主管审批后方可订购。麻醉剂、镇痛剂的订购和入库不能由同一人完成。

3.3. 麻醉剂和镇痛剂原液的出库、入库

储存环境要求常温、避免阳光照射。储存保险柜需双人双锁管理,注射类麻醉剂和镇痛剂放在一个保险柜中,吸入类麻醉剂(异氟烷)放在另一保险柜中。保险柜所在房间有门禁权限管理,设有监控可全方位监视到保险柜的情况。

麻醉剂和镇痛剂的出库、入库由两位管理员同时在场和登记,详细记录出库、入库数量和日期,经两位管理员核实后签字。出库、入库严格施行“双人、双锁、双人收发”。所有麻醉剂和镇痛剂的出库、入库记录保存五年。

登记表格见附录二《非管制类麻醉药品出入库登记表》。

4. 工作液申领流程

4.1. 注射类麻醉剂、镇痛剂分发

1. 申领人提前1个工作日提交订购表单,填写有效的AP号、姓名、领用麻醉剂、镇痛剂名称、领取量;

2. 管理员根据申请表单核验AP信息并进行分发,若AP未申请麻醉剂、镇痛剂,将邮件告知,不予分发;

3. 申领人在表单提交后的第2个工作日10点后至动物中心一期(西北门西侧)202室4 ℃冰箱自行领取,领取人确认登记并签字。非规定时间和节假日原则上不予配制分发麻醉剂、镇痛剂;登记表格见附录三《麻醉剂、镇痛剂领用登记表》;

4. 申领人应在3个工作日内领取,否则中心将收回未取走的麻醉剂、镇痛剂并集中处理,费用正常收取;未按期领取超过2次,中心将不再为该申领者提供此申领服务;

5. 过期、变质以及未领取的麻醉剂、镇痛剂,由两位管理员确认后,收集到危化品废液桶中并双人登记,由学院集中处理。登记表格见附录四《麻醉剂废弃处理登记表》。

4.2. 异氟烷申领

1) 管理员和异氟烷领取人同时在场,确认领取数量后在领用登记表上签字,领取人确保运送至使用房间。登记表见附录五《异氟烷领用登记表》。

2) 只有中心工作人员可以申领异氟烷,并添加到中心的异氟烷麻醉机,异氟烷不能带离中心使用。

5. 制修订记录

5.1 制订记录

  • 制订人:
  • 第一版制订日期:2012年6月8日

5.2 修订记录

  • 修订内容:
  • 修订人:
  • 修订日期:

6. 审核、批准和生效记录

  • 审核人:
  • 批准人:
  • 批准日期:2012年6月22日
  • 生效日期:2012年6月22日

7. 参考文献

  • 清华大学实验动物中心SOP及网站。本网站已经获得使用许可,转载。其他网站使用,请联系用户:Changzai