实验动物管理与使用委员会

实验动物管理与使用委员会

Institutional Animal Care and Use Committee的中文翻译，常被简称为IACUC。最早多用于美国相关机构。

1. 国内其他类似机构称谓

有人觉得应该先有动物使用需求，才需要有管理的需求，改成了“实验动物使用与管理委员会”。比如，http://www.larc.tsinghua.edu.cn/post/1316/52。

在《北京市实验动物管理条例》（2021年7月30日版本）第二章第九条要求：

• 第九条　从事实验动物工作的单位，应当配备科技人员，有实验动物管理机构负责涉及实验动物项目的管理；成立实验动物福利伦理委员会，对涉及实验动物的项目进行独立、公正、科学的福利伦理审查。 涉及实验动物的项目应当通过实验动物福利伦理委员会的审查，并接受其监督。

在《GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南》中有详细描述，如下：

• 4.1.2 审查机构为独立开展审查工作的专门组织。审查机构可使用“实验动物福利伦理委员会”“实验动物管理和使用委员会(IACUC)”等不同的称谓，但均应具有审查的职能。以下均简称为“伦理委员会”。

在《CNAS-CL06-2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》中描述如下：

• 4.1.7 机构应设立动物管理和使用委员会（ Institutional Animal Care and Use Committee，以下简称“IACUC”）， 并设负责人。

在《T/CALAS 73-2019 实验动物 福利伦理委员会工作指南》中称为实验动物福利伦理委员会。

在《DB11/T 1734-2020 实验动物福利伦理审查技术规范》中称为伦理委员会

2. 国外其他类似机构称谓

在加拿大，经常被称为是University Animal Care Committee （UACC）大学动物管理委员会。

在英国，它被称为Animal Welfare and Ethical Review Body （AWERB），动物福利与伦理审查委员会 。

也有机构称为LACUC（Laboratory Animal Care and Use Committee），但数量较少^，。

3. IACUC组成

3.1. 国内相关文件要求

3.1.1. 在《GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南》中描述如下：

• 4.3.1 伦理委员会至少应由实验动物专家、医师、实验动物管理人员，使用动物的科研人员、公众代表等不同方面的人员组成。来自同一分支机构的委员不得超过3人。伦理委员会设主席1名，副主席和委员若干。副主席和委员数量根据审查工作实际需要决定。
  
• 4.3.2 伦理委员会每届任期3至5年，由组建单位负责聘任,岗前培训，解聘和及时补充成员所有伦理委员要承诺遵守法规、规定及标准，维护实验动物利伦理。

3.1.2. 在《T/CALAS 73-2019 实验动物 福利伦理委员会工作指南》中参照了《GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南》，没有明确指出要求。

3.1.3. 在《DB11/T 1734-2020 实验动物福利伦理审查技术规范》中描述如下：

• 4.2 根据实际需要，伦理委员会应由不少于 5 人的单数人数组成。其中来自组建单位内同一个二级分支机构的委员不得超过 3 人，同时不得超过伦理委员会委员的半数。
• 4.3 伦理委员会的委员应是从事实验动物科技、管理、兽医和福利伦理审查工作的专家或从业3年以上的专业技术人员，必要时可聘请外单位专家；主席应具有较强的专业技术背景和高效率的组织能力；聘请的公众代表应代表社会公众意见，其专业不限，但不应与组建单位或被审查的项目间有利害关系。

3.1.4. 在《CNAS-CL06-2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》中有详细描述，如下：

• A.2.3 IACUC 应至少由三人组成，至少包括一名兽医师、一名非本机构的从事社会科学、人文科学或法律工作的人员、一名熟悉机构所从事涉及动物工作的科学工作者。
• A.2.4 应任命一名负责人，但不宜由兽医师担任。
• A.2.5 如果机构规模较大或涉及的专业领域较多，应增加 IACUC 成员的数量，科学工作者和兽医师的专业领域应可覆盖机构所涉及的专业领域和所用动物，以提供适当的专业判断。
• A.2.6 机构管理层人员不宜作为 IACUC 成员。

3.2. 国际相对通用的Guide、PHS policy要求

3.2.1. Guide

在《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals》（8th edition）中要求一般4人，最小3人（非科学背景人员和公众代表可以为同一人），具体要求如下：
Committee membership includes the following:

• a Doctor of Veterinary Medicine either certified (e.g., by ACLAM, ECLAM, JCLAM, KCLAM) or with training and experience in laboratory animal science and medicine or in the use of the species at the institution
• at least one practicing scientist experienced in research involving animals
• at least one member from a nonscientific background, drawn from inside or outside the institution
• at least one public member to represent general community interests in the proper care and use of animals.

3.2.2. PHS policy（PHS）

PHS政策（第四节，3 [b]）要求委员会至少应包括四类5名成员，一名兽医、一名有动物研究经验的科学家、一名主要关注非科学领域的人士，以及一名与机构无关的公众成员（即不属于机构的职员，仅作为IACUC成员）。

同一人可以同时满足多项要求，但委员会总人数仍需至少为5人。

与机构无关的成员应当没有明显的联系或持续的关联，也不应是机构内职员的直系亲属（包括父母、配偶、子女和兄弟姐妹）。选择一个明确无关的个体是遵守此规定精神的最佳方式。PHS政策规定，公众成员不应是实验动物的使用者。IACUC中的兽医必须具有直接或委托的项目权限和与动物相关活动的责任，因此始终被视为与机构相关联。

3.2.3. AWAR（USDA）

小鼠和大鼠不受USDA的监管。兔、豚鼠实验归USDA管理，AWAR只要求IACUC至少有3名成员。除兽医和本机构成员外，还有一名非机构成员。

3.2.4. Ag Guide

要求：

• 1位农用动物研究或教学经验的科学家。
• 1位主要关注科学问题以外的人员（注:由于非科学成员是根据PHS政策要求任命的，因此不需要任命第二个非科学成员)。
• 1位在农用动物管理方面受过训练或有经验的科学家。
• 1位兽医
• 1位非机构人员

3.2.5. 成员要求的其他考虑因素

• 与使用的动物种类也直接相关

一个使用野生动物、实验啮齿类和非人灵长类动物进行研究的机构，可能会任命3位相关领域具有专业实践经验的科学家。

• 假如涉及传染病研究，还需要有一名生物安全的专家。

3.3. 在北京组建IACUC最低条件

综合以上，在北京组建IACUC，需要具备的最低条件如下：

• 成员至少5人
• 成员包括，主席1人，专家2人，兽医1人，公众代表1人

4. IACUC职责

IACUC负责监督机构中所有涉及到动物的科学研究和教学工作。IACUC定期召开会议并审查Animal Protocol（也写作IACUC protocol），评估动物照料和使用计划（Program Review），并监督机构的动物设施（Facility Review），以确保符合国际、国家及地方的标准和监管要求。

委员会对所有涉及动物的科研项目进行严格审查，期望申请的动物研究能够改善人类和动物福利，或以增进基础知识的形式最终造福于人类或动物。IACUC确保只有在没有可替代的非动物方法时才使用动物进行研究，并且要求研究在道德和人道的框架内进行。

委员会定期对动物设施进行检查，审查动物护理和使用计划，并保留在出现任何问题时暂停涉及动物活动的权利。

在《CNAS-CL06-2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则 》附录A（规范性附录）中明确了IACUC 的职责与管理要求。附录A（规范性附录） A.3 职责

5. IACUC办公室

IACUC办公室通常设置在实验动物中心机构内，负责管理和协调与动物实验相关的所有事务。实际操作中，多采用设置一位IACUC秘书来协调IACUC工作。

在动物实验的伦理和规范方面起着至关重要的作用。IACUC办公室的主要职责包括但不限于：

• 组织和协调IACUC会议
• 审查和批准动物实验协议（Animal Protocols）
• 确保实验符合相关法规和标准
• 处理投诉和违规行为
• 组织培训和教育活动

6. IACUC秘书

IACUC秘书是IACUC办公室的关键成员，通常隶属于实验动物中心。IACUC秘书的主要职责是协助和协调IACUC的各项工作，确保委员会的高效运行。

IACUC秘书的工作职责、工作流程等见IACUC秘书词条。

7. IACUC章程

点击查看IACUC章程范例。